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ISO管理體系含意是什么?共分幾大類文件?

首頁 > 公司事務2021-09-22 02:57:12

ISO90001管理體系是質量管理體系分為幾階文件是什么意思

除了ISO9000標準系列外,許多工業部門、國家和國際團體也頒布了特定環境中軟件運行和 維護的質量標準,如:IEEE標準729-1983、730-1984、Euro Norm EN45012等。

ISO9000國際標準在軟件中的應用主要體現在以下內容:

(1)ISO9001質量體系是在軟件設計、開發、生產、安裝和維護時的質量保證的參考文件。此標準應用于所有軟件產品和滿足各種技術需求的軟件維護活動中。它是評價軟件質量的首要標準。

(2)ISO9000-3是對ISO90001進行改造后,將其應用到軟件工業中對軟件開發、供應和維護活動的知道文件。

(3)ISO9004-2是指導軟件維護和服務的質量系統標準。它指導和支持軟件產品的維護。

(4)ISO9004-4是近年公布的很有用的附加標準,是用做改善軟件質量的質量管理系統文件。


擴展資料:

質量保證標準,誕生于美國軍品使用的軍標。二次世界大戰后,美國國防部吸取二次世界大戰中軍品質量優劣的經驗和教訓,決定在軍火和軍需品訂貨中實行質量保證,即供方在生產所訂購的貨品中,不但要按需方提出的技術要求保證產品實物質量。

而且要按訂貨時提出的且已訂入合同中的質量保證條款要求去控制質量,并在提交貨品時提交控制質量的證實文件。這種辦法促使承包商進行全面的質量管理,取得了極大的成功。1978年以后,質量保證標準被引用到民品訂貨中來。

英國制訂了一套質量保證標準,即BS5750。隨后歐美很多國家,為了適應供需雙方實行質量保證標準并對質量管理提出的新要求,在總結多年質量管理實踐的基礎上,相繼制訂了各自的質量管理標準和實施細則。

參考資料來源:百度百科-軟件開發iso9000體系

第一層是質量手冊,確定途徑和職責;第二層是程序文件,確定誰做、做什么、何時做;第三層是工作文件、回答怎么做;第四層是質量記錄,信息的即時記錄。也可將質量記錄和工作文件規為第三層。
  第一層是質量手冊,確定途徑和職責;第二層是程序文件,確定誰做、做什么、何時做;第三層是工作文件、回答怎么做;第四層是質量記錄,信息的即時記錄。也可將質量記錄和工作文件規為第三層。
表述有問題,應該是:ISO90001質量管理體系分為幾階文件?
根據要求,一般可以分為三階,即大綱、程序、作業指導文件;
可分為四階層次的文件:第一層是質量手冊;第二層是程序文件;第三層是工作文件;第四層是質量記錄。也可將質量記錄和工作文件規為第三層。

iso質量管理體系審核分為哪幾類?

以下三種:
內部審核:也稱第一方審核,由組織自己或以組織的名義進行,審核的對象是組織的管理體系,驗證組織的管理體系是否持續的滿足規定的要求并且正在運行。它為有效的管理評審和糾正、預防措施提供信息,其目的是證實組織的管理體系運行是否有效,可作為組織自我合格聲明的基礎。
管理評審:是最高管理者為評價管理體系的適宜性、充分性和有效性所進行的活動。管理評審的主要內容是組織的最高管理者就管理體系的現狀、適宜性、充分性和有效性以及方針和目標的貫徹落實及實現情況進行正式的評價,其目的就是通過這種評價活動來總結管理體系的業績,并從當前業績上考慮找出與預期目標的差距,同時還應考慮任何可能改進的機會,并在研究分析的基礎上,對組織在市場中所處地位及競爭對手的業績予以評價,從而找出自身的改進方向。
外部審核:是組織以外的人員或機構對組織的質量體系進行的審核,又可分為合同環境下需方對供方質量體系的審核(第二方審核)和獨立的第三方機構實施的審核(第三方審核)。 質量體系是通過過程來實施的。為了建立并實施一個有效的質量體系,組織應根據自身的具體情況確定有哪些過程,確定實施這些過程的活動及與其相應的職責、權限、程序和資源。質量體系審核是質量體系評價的一種方式,是對中心質量體系各個要素進行符合性檢查。質量體系審核,是實現質量方針中所規定目標的一種管理手段,以確定質量體系各要素是否符合標準規定要求并有效實施,同時與實現規定的目標相適應。
第一方審核, 第二方審核,第三方審核
第一方審核 :內部審核公司內部自己組織審核
第二方審核: 客戶審核
第三方審核 : 認證機構審核
內審、管理評審、監督機構及第三方審核

ISO體系文件分級

ISO體系文件分級哪些算一級文件,哪些算是二級文件、三級、四級~~~

質量體系文件一般包括:質量手冊、程序文件、作業書、產品質量標準、檢測技術規范與標準方法、質量計劃、質量記錄、檢測報告等。質量體系文件一般劃分為三個或四個層次,實驗室可根據自身的監測工作需要和習慣加以規定。

質量體系在很大程度上是通過文件化的形式表現出來,或者叫做建立文件化的質量體系,是質量體系存在的基礎和證據,是規范實驗室檢驗工作的和全體人員行為,達到質量目標的質量依據。因此,制定質量體系文件就是實驗室的立法。



擴展資料:

主要特點

1、法規性:質量體系文件一旦批準實施,就必須認真執行;文件如需修改,需按規定的程序執行;文件也是評價質量體系實際運作的依據。

2、唯一性:一個實驗室只能有唯一的質量體系文件系統,一般一項活動只能規定唯一的程序;一項規定只能有唯一的理解;因此,不能使用無效的版本。

參考資料來源:百度百科-質量體系文件

以ISO9001為例,來說明這個問題:

一級文件就是質量手冊;

二級文件就是程序文件,必須含有9001所要求的6個程序文件:文件控制、記錄控制、內部審核、不合格品控制、糾正措施、預防措施,糾正、預防措施的可以寫在一起,除這6個以外,你還可以根據公司實際情況增加其他一些。

三級文件就是支持性文件或管理制度之類了,比較多,包括作業指導書、檢驗規程、管理辦法、管理制度等等。

若是ISO14001體系的話,一級文件就是環境手冊了,ISO18001的話,一級就是職業健康安全管理手冊了。等等。

一級:質量手冊。二級:程序文件。:三級:支持性文件(部門管理制度)。四級:專項規定。
糾正 鷹擊長空 同志一下: 三級文件包括范圍最廣:檢驗規范/作業指導書/檢驗指導書/儀器操作說明書 等等四級:全是表單,表單如填上了數據就會變成記錄.
  ISO的體系文件有四個級別分為一級、二級、三級、四級文件。
  一級:質量手冊、質量方針、質量目標。
  二級:程序文件(ISO)要求必須建立的程序文件。
  三級:作業指導書、檢驗規范、操作規程等。
  四級:所有的質量記錄。

什么叫“ISO”?分為哪幾類?

ISO134585:2003是什么意思?rnISO9001:2000又是什么意思?rn 是一個質量和管理體系?想知道更為詳細點。
ISO134585:2003 國際醫療體系認證
ISO9001:2000 國際質量體系認證

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